南京西格玛医学在线美工
诺尔医疗(深圳)有限公司颅内深部电极获批NMPA三类证书。
其中南京西格玛医学技术股份有限公司作为CRO全程参与了研究者会，等全国大三甲医院，一起开展临床试验方案设计，临床operation，数据管理，等。南京西格玛医学技术股份有限公司作为长期合作单位，进行合作，取得了大量的注册证。
本产品与配套的脑电监测设备配合使用，可用于癫痫外科手术术前监测脑深部电信号。该电极属于磁共振环境条件安全医疗器械。在规定的条件下，以及保证对患者采取了特殊保护措施的前提下，患者可接受临床3.0T场强的磁共振成像检查。关于磁共振成像检查的具体要求详见产品说明书。
诺尔医疗成立于2017年8月，2020年通过国家高新企业认定。一直专注并持续布局全球脑科学关键技术领域（SEEG技术方向），并完成国内及国际PCT高价值专利的广泛布局。据了解，截至2022年上半年，诺尔医疗共有9项核心专利，15项实用新型、12项软著等。
目前，诺尔医疗已经成功布局并研发多款用于包括难治性癫痫在内的面向功能神经疾病精准诊疗和脑科学研究所需的创新医疗器械，使之发展成为国内为数不多“脑科学+AI创新医疗器械”双赛道布局的科创公司。
今年年初，诺尔医疗NeuroEchos完成了近亿元A轮融，由山蓝资本领投，同威资本和深圳高新投联合投资。截至目前，诺尔医疗已累计获得5轮融资。
南京西格玛医学坚守“让天下没有难做的器械”的企业初心，不断深化以客户为核心的服务理念，推动临床试验更加专业化与效率化，持续升级数字化管理技术，充分利用自身平台资源优势，更好地赋能客户，推动更多有临床价值的医疗器械上市，助力医疗器械行业的创新发展，网店装修为更多患者谋福祉。
早开工，快交付的一站式服务模式
南京西格玛医学，总部地处南京，辐射全国。西格玛医学是一家专业从事医疗器械临床研究的创新型CRO，证券代码：873450，致力于为医疗器械提供临床试验专项服务、临床研究、方案撰写、统计分析、数据管理、监查、器械SMO、受试者招募、第三方稽查和注册申报的整体解决方案。 自2009年成立至今，多年评为高新技术企业，江苏省医疗器械协会会员，通过ISO9001质量体系和多家国内外企业现场认证，和苏州大学，东南大学、南京医科大学成立联合工作站。已成功为国内外近百家客户提供专业技术服务，成功完成医学方案设计撰写、统计、稽查、临床试验、注册申报等在线美工，并建立长期稳定的合作关系。涉及主要的20余个治疗领域，骨科、眼科、肾内、护理、整形美容、IVD、心内科，心CDMECMDE外科，皮肤科等，与全国25个省份近千家医院开展合作，并在国内主要省市设立一站式服务，与全国80%的临床试验机构密切合作，拥有一支中、高层稳定并按照国际标准（ICH-GCP）操作的专业团队，具有完整规范详细的标准操作规程（SOP），提供符合NMPA、FDA、EU MDR要求的临床试验及临床评价报告，成功完成NMPA医疗器械Ⅲ类产品临床试验1000余个。项目多次通过国家局、省局和外部审核和稽查。为更好服务方便客户，我们特别开设了上海南格分公司，多地办事处返回搜狐，查看更多
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